Νέα

Εργαστήριο μη κλινικών δοκιμών PMTA

Το πρώτο εργαστήριο μη κλινικών δοκιμών για PMTA στην Κίνα ολοκληρώθηκε και ο επικεφαλής κατασκευαστής σχεδιάζει να αδράξει τα δικαιώματα του παγκόσμιου συστήματος ασφάλειας προϊόντων

Πρόσφατα, ο δημοσιογράφος γνώριζε ότι το κέντρο δοκιμών και αξιολόγησης ασφάλειας Smoore Anlysis (αναφέρεται ως «κέντρο αξιολόγησης ασφάλειας») έχτισε το πρώτο εργαστήριο μη κλινικών δοκιμών PMTA της Κίνας.Προς το παρόν, το εργαστήριο έχει καλύψει τις απαιτήσεις μη κλινικής έρευνας του PMTA, την ασφάλεια των υλικών, τα HPHC, τις τοξικολογικές δοκιμές και άλλα μη κλινικά στοιχεία.

Είναι η πρώτη φορά που ένας ΚινέζοςΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΟ ΤΣΙΓΑΡΟτο εργοστάσιο έχει κατασκευάσει ένα εργαστήριο δοκιμών PMTA.Μπορεί να πραγματοποιήσει προ-δοκιμή προϊόντων FEELM, να βελτιώσει πλήρως την ασφάλεια των προϊόντων, να βοηθήσει την επωνυμία να περάσει με επιτυχία το PMTA. 

Αν και το παγκόσμιο κέντρο παραγωγής προϊόντων ηλεκτρονικών τσιγάρων στην Κίνα, αλλά οι Ηνωμένες Πολιτείες είναι η μεγαλύτερη καταναλωτική αγορά.Οι ΗΠΑ αντιπροσώπευαν περισσότερο από το 55% της συνολικής παγκόσμιας αγοράς στο εξωτερικό το 2021 και θα ξεπεράσουν το 65% το 2022 (The 2022 E-Cigarette Industry Export Blue Book).Τα επώνυμα προϊόντα που κατασκευάζονται από κινεζικά εργοστάσια ODM/OEM πρέπει να περάσουν την πιο αυστηρή επιθεώρηση ασφάλειας στον κόσμο πριν εισέλθουν στην αγορά των ΗΠΑ. Οι δοκιμές ασφαλείας και η συστηματική επίδειξη προϊόντων ήταν η αδυναμία των κινεζικών προμηθευτών τεχνολογίας. 

Ωστόσο, από την ίδρυση του πρώτου ερευνητικού εργαστηρίου το 2017, η Smoore συνέχισε να σχεδιάζει τα κορυφαία έργα δοκιμών στον κόσμο και να δημιουργεί ένα υγιές σύστημα επίδειξης ασφάλειας προϊόντων.Επί του παρόντος, το Smoore Safety Assessment Center έχει δημιουργήσει το πρώτο εργαστήριο ανάλυσης και δοκιμών E&L της βιομηχανίας, βελτιώνοντας το πρότυπο ασφάλειας υλικών του υλικού ατμού σε ιατρικό επίπεδο. 

Τον Απρίλιο του τρέχοντος έτους, ο πελάτης της FEELM NJOY εγκρίθηκε από την PMTA για πώληση στην αγορά των ΗΠΑ. Η FDA θεώρησε ότι τα προϊόντα NJOY έχουν χαμηλότερα επίπεδα HPHC από τα τσιγάρα και ότι οι χρήστες των προϊόντων NJOY εκτίθενται σε χαμηλότερα επίπεδα δυνητικά επιβλαβών συστατικών και έχουν καλύτερα μείωση της βλάβης από το τσιγάρο.Τα προϊόντα Logic vape που κατασκευάζει η Smoore, πέρασαν επίσης PMTA.

Επί του παρόντος, υπάρχουν οκτώ προϊόντα εγκεκριμένα από τον FDA, πολλά από τα οποία κατασκευάζονται από την Smoore.Το εργοστασιακό σύστημα διαχείρισης ποιότητας διαδραματίζει πολύ σημαντικό ρόλο στην αναθεώρηση του FDA και το γεγονός ότι τα προϊόντα OEM της Smoore μπορούν να περάσουν το PMTA υποδηλώνει ότι η FDA έχει τουλάχιστον αποδεδειγμένα αναγνωρίσει ότι το εργοστάσιο OEM πληροί τις απαιτήσεις διαχείρισης ποιότητας γιαεργοστάσιο ηλεκτρονικών τσιγάρωνφυτά.


Ώρα δημοσίευσης: 28 Ιουλίου 2022